Discuz! Board 首页 资讯 查看内容

资讯

订阅

方盛制药金古乐片最新临床结果出炉 可改善膝骨枢纽炎

2020-07-06| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 7月3日,方盛制药公布公告,公司研发的金古乐片Ⅱ、Ⅲ期临床研究总结显示,金古乐片对于膝骨枢纽炎(筋脉瘀滞......
m.xiaoji001.cn http://m.xiaoji001.cn

  7月3日,方盛制药公布公告,公司研发的金古乐片Ⅱ、Ⅲ期临床研究总结显示,金古乐片对于膝骨枢纽炎(筋脉瘀滞证)所致局部疼痛、枢纽僵硬、一样平常活动倒霉受限、局部肿胀、压痛等症状具有良好的改善作用,且服用宁静,发起注册。

  金古乐片的处方为方盛制药网络的临床效验方,在医院及民间应用已有近20年汗青。该处目标对骨枢纽炎局部疼痛、活动倒霉的病因病机组方,具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健骨的功效,主要适用于骨性枢纽炎筋脉瘀滞,症见枢纽疼痛、肿胀,活动倒霉,肢体麻痹,腰膝酸痛等。其临床特点在于对骨枢纽炎患者枢纽疼痛及功效停滞有较快的改善效应,且疗效较为稳定。截至2019年12月31日,方盛制药在该产物的研发投入为124.65万元。

  2009年1月,方盛制药得到临床试验批件后,于2009年5月在湖南中医药大学第一附属医院首家启动该项目的Ⅱ期临床试验,并接受病例入组。

  2012年10月,该项目的Ⅲ期临床试验启动,接受病例入组,在湖南、天津、江西、贵州、辽宁、上海、黑龙江、江苏的8家国度药物临床试验机构陆续开展临床试验事情。

  2015年7月,该项目按相干要求睁开全面自查事情,并于本年7月1日取得Ⅱ、Ⅲ期临床试验总结陈诉。

  金古乐片的Ⅱ期临床试验结果显示,高剂量组和中剂量组均明显优于慰藉剂组,宁静性评价中未观察到该药物具有不良反应,亦未观察到与药物相干的宁静性指标的异常变化。Ⅲ期临床试验结果显示,对于膝骨枢纽炎(筋脉瘀滞证)所致局部疼痛,枢纽僵硬,一样平常活动倒霉受限,局部肿胀,压痛等症状,该药具有良好改善作用,在试验历程中,试验药物不良反应产生率与慰藉剂比力无明显差异,服用较宁静。该药的临床推荐要领为口服,4片/次,3次/日,发起申请注册。

  方盛制药表示,将根据国度药监局颁布的相干药品注册法例,继续推进申报《药品注册批件》的相干事情。

分享至 : QQ空间

10 人收藏


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

收藏

邀请

上一篇:暂无
已有 0 人参与

会员评论

社区活动
“四不像”稀有现身浙江一自然掩护区(图)

新股新强联(300850)本日初次打开一字涨停板,截止(09【....】

654人往期回顾
关于本站/服务条款/广告服务/法律咨询/求职招聘/公益事业/客服中心
Copyright ◎2015-2020 唐县便民网版权所有 ALL Rights Reserved.
Powered by 唐县便民网 X1.0